La FDA américaine approuve un lot supplémentaire de J&J Jabs fabriqués à l’usine de Baltimore | Nouvelles du monde

La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé vendredi qu’elle avait approuvé l’utilisation d’un lot supplémentaire de vaccin Covid-19 de Johnson & Johnson avec une dose, fabriqué dans l’usine en difficulté Emergent BioSolutions Inc. à Baltimore.

Le lot du médicament en vrac – qui n’a pas encore été mis en bouteille – peut ajouter jusqu’à 15 millions de doses du vaccin J&J, selon une source proche du dossier.

La FDA a maintenant approuvé un total de quatre lots de vaccins fabriqués dans l’installation Emergent.

“Bien que la FDA ne soit pas encore prête à accepter l’installation Emergent BioSolutions … en tant qu’installation de fabrication autorisée, l’agence continue d’avoir des problèmes avec Janssen et la gestion d’Emergent BioSolutions là-bas”, a déclaré l’agence dans un communiqué concernant les produits pharmaceutiques de J&J. unité.

La production du vaccin J&J sur le site de Baltimore a été interrompue par les autorités américaines en avril après que le vaccin Covid-19 d’AstraZeneca, qui est également fabriqué dans l’usine à l’époque, s’est avéré contenir un lot de vaccin J&J. .

Une inspection de la FDA de l’installation a également révélé une longue liste de problèmes d’hygiène et de mauvaises pratiques de fabrication.

“Alors que Covid-19 continue d’affecter des pays et de causer des souffrances indicibles dans le monde, nous restons déterminés à fabriquer des vaccins sûrs et de haute qualité”, a déclaré J&J dans un communiqué.

Les actions J&J ont clôturé à environ 2% à 168,98 $

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